东阿国胶堂顺利通过《药品生产许可证》换证现场审核
11月2日,聊城市食药局组织专家组对东阿国胶堂阿胶药业有限公司进行了《药品生产许可证》换证现场审核,并宣布顺利通过。
审核期间,专家组检查了药品阿胶生产所涉及到的生产车间、设备设施、成品库、原辅料包材仓库、质检中心以及制水系统、空调系统、压缩空气系统等,查看了质量保证、质量控制、验证文件、生产和质量管理文件、记录等相关文件,并与有关人员进行沟通交流。公司有关人员密切配合检查组工作,认真回答问题,及时提供档案文件资料。经过严格检查、评审,专家组对东阿国胶堂严格、认真执行《药品生产质量管理规范》情况表示满意。一致认为,东阿国胶堂软、硬件及各项工作符合《药品生产许可证》换证要求,给予现场通过。
专家组对东阿国胶堂在行业内率先引入第三方DNA分子鉴定技术进行驴皮、成品的全过程检测,使传统阿胶生产质量控制进入DNA分子水平阶段,给予积极评价。赞扬此举有力保证了驴皮原料鉴别的严谨性与科学性,提升了整个行业的技术含量和质量水平。
董事长司家勇要求,各部门要以《药品生产许可证》换证为新契机,推动公司各项管理和生产运行更加规范化、标准化,使DNA阿胶产品质量再上一个新台阶,夯实企业发展基础,进一步提升东阿国胶堂的竞争力和知名度。
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